核查中心开展“守安全 促发展 走近器械检查”安全宣传活动
发布时间:2020-10-23
2020年10月23日,国家局核查中心组织开展“守安全 促发展 走近器械检查”器械安全宣传活动,此次活动为2020年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一,旨在增进公众对核查中心以及医疗器械监督检查工作的了解,强化监管部门与行业的沟通,促进医疗器械检查能力和水平提升。
上午,中心举办主题工作研讨会,邀请抗疫保卫战一线医生、医疗器械生产企业和检查员代表,共话医疗器械监管法规改革背景下监督检查工作新情况、新进展,分享监管部门保障公众用械安全、促进产业高质量发展的监管举措。
会上,中心主任王小刚介绍了核查中心在落实深化药品医疗器械审评审批制度改革分解任务、完善检查核查机制、开展检查工作和强化检查员队伍建设等方面的进展和成效。副主任石磊围绕中心器械检查职能,做检查助推医疗器械产业高质量发展的主题发言。
疫情发生初期即驰援武汉的重症医学科专家,以其抗疫一线的亲身经历,从临床使用角度分享了医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防疫抗疫物资供应保障在战疫中所发挥的重要作用。
与会企业代表结合企业发展历程以及亲历的器械检查,介绍了各自在落实质量主体责任、加强产品全生命周期管理、实施医疗器械生产质量管理规范等方面的经验做法和接受检查的体会。他们表示,在督促企业强化自律、有效保障产品质量安全、促进行业高质量发展方面,监督检查工作至关重要,对企业来说,一次检查就是一次提升,一次检查就是一次成长。
会议邀请了北京、广东、浙江省(市)药监部门的国家级医疗器械检查员代表,介绍其所在单位器械监管工作开展情况,并结合自身检查实践,分享检查员如何守初心、担使命,利用好检查利剑,当好裁判员、教练员、领跑员,保障器械质量安全,促进产业高质量发展。
下午,核查中心与北京市药监局联合举办“走进企业,观摩器械检查”活动,邀请社会公众和媒体记者走进医疗器械生产现场,零距离观摩检查组现场检查全过程,感受检查工作的专业性、严谨性和严肃性;参观企业创新发展成就展厅,目睹监督检查在促进企业发展方面所取得的成绩。器械监管司相关领导参加了本次活动。
中心通过开展系列宣传活动,加深了公众对器械检查工作的了解,进一步营造政府监管、企业主责、行业自律和社会协同的“安全用械 守护健康”社会共治氛围。下一步,中心将在国家局党组的领导下,继续坚持以人民为中心,把保障医疗器械安全作为一项重大政治任务来抓,牢牢守住安全底线,追求高质量发展高线,用实际行动为公众用械安全和医疗器械产业高质量发展保驾护航。