福建省食品药品认证审评中心举办药品临床核查员培训班
发布时间:2020-10-29
2020年10月14日至15日,福建省食品药品认证审评中心(以下简称“省中心”)在福州举办“2020年药品临床核查员培训班(线上培训)”。全省近70名药品临床核查员参加了本次培训。
本次培训,省中心事先征求检查员们对课程安排的意见,精心挑选培训内容,并邀请国内相关专业领域的资深专家前来线上授课。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心高荣主任药师、中山大学肿瘤医院洪明晃教授、上海药明康德新药开发有限公司兰静主任级高级研究员、上海康德弘翼医学临床研究有限公司刘傲镭高级培训经理分别从《临床核查要点及案例分享》、《新版GCP解读》、《生物分析实验室管理》、《新版GCP指导下的临床研究的开展与监查》等4个专题为检查员做了详细的讲解;培训结束后,省中心组织对参加培训的人员进行了统一考试。
本次培训班课程内容十分丰富,突出了新版GCP临床核查要点和重点。前来授课的专家们授课生动,重点突出,为不断更新药品临床核查员的法律和专业知识奠定了基础。(福建省食品药品认证审评中心供稿)