根据《国家药监局综合司关于开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知》（药监综械注[2020]88号）的要求，10月22日，山东省食品药品审评认证中心举办了“山东省医疗器械安全宣传周”活动。本次活动以“敞开交流之门，助力器械安全”为活动主题，山东省药品监督管理局注册处、山东省食品药品审评认证中心、华熙生物科技股份有限公司等5家医疗器械生产企业相关领导参加了此次活动。

省局注册处介绍了医疗器械创新制度、优先制度、注册人制度等情况及审批流程，审评认证中心讲解了医疗器械注册受理及审评审批注意事项，解析注册过程中的重点、难点内容，以及医疗器械相关法律法规、医疗器械注册质量管理体系核查的重点事项等内容。

本次医疗器械安全宣传周活动组织医疗器械生产企业到中心参观交流，双方就遇到的实际问题进行了沟通，很多问题得到了有效解决，活动成效得到了企业方面的高度评价，同时中心工作人员积极听取了企业对相关工作的建议意见，进一步提高医疗器械注册申报工作的质量和效率，探索推进医疗器械审评审批改革。（山东省食品药品审评认证中心供稿）