核查中心举办2020年度第一期药品注册联合核查培训班
发布时间:2020-11-30
11月19日至11月20日,国家局核查中心在北京成功举办“2020年度第一期药品注册联合核查培训班”。
此次培训班为新冠肺炎疫情发生以来核查中心举办的首个国家级检查员现场培训。会议主要围绕2020年度《药品注册管理办法》实施后药品注册核查工作新要求开展的培训。来自全国的国家级药品检查组长、注册处负责人和核查中心检查员,共230余人参加培训。国家药监局药品注册司赵阳处长代表国家局注册司为培训班开班致辞,核查中心董江萍副主任以“《药品注册管理办法》实施后药品注册核查工作思路和要求”为主题上了开班第一课。
核查中心围绕2020年度《药品注册管理办法》实施后药品注册核查任务的新要求精心设计课程,包括药品注册核查工作程序、药学研制和生产现场核查要点与判定原则、注册核查实施策略、核查方案的制定要点与核查报告的撰写等,会议还特别邀请了北京友谊医院李丽教授以“药品核查工作中心理状态的识别和调整”为题进行了心理引导,帮助大家化解工作的压力。此次培训班内容详实、组织周到,得到了参会人员的一致称赞。
核查中心后续还将分区域分步骤在全国范围内开展各省国家级检查员的培训。