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上海药品审评核查中心第一批疫苗派驻检查员圆满完成检查工作
发布时间:2020-12-07

为贯彻落实《疫苗管理法》,根据国家药品局和市药品监管局相关要求,2019年10月,上海药品审评核查中心(简称:中心)派出技术骨干吴浩、刘芬等3名同志赴上海市药品监督管理局(简称市局)挂职,作为市局首批疫苗派驻检查员,担任本市3家疫苗上市许可持有人的检查组长。经过一年的努力工作,派驻检查工作圆满完成,取得显著成效,为本市生产疫苗的质量和安全作出了贡献。


挂职期间市局领导高度重视派驻检查工作,亲自安排和布置,赴企业看望派驻检查员。中心领导班子也非常关心派驻检查员,为派驻检查员提供工资与生活保障,多次看望派驻检查员,了解工作生活情况。


一年来派驻检查员以高度的政治责任感,克服工作和家庭困难,以压力为动力,认真履职尽责,严守廉政和保秘底线,严格按照市局制定的派驻检查工作方案,在国家没有统一的派驻检查指南的情况下,检查员在中心的支持下以问题为导向,及时做好检查记录,撰写周报、月报、季报和年报,发现的疫苗质量风险和问题及时向市局上报。同时帮助企业不断完善疫苗质量管理体系,加强自身管理,提高疫苗质量。在这一年中,派驻检查员们努力实践,深入思考,积极探索,主动作为,摸索出并制定出一套适合本市派驻检查的工作制度和程序。为后续派驻检查工作奠定了良好的基础。派驻检查员以良好的工资作风、专业的技术和高度的责任心受到被派驻企业、市局和国家局的肯定和表扬。


检查员们在总结的过程中纷纷表示,一年的挂职和派驻检查拓展了视野,熟悉了疫苗的生产和质量管理,个人的政治思想和业务能力都得到较大提升。对今后的工作有很大的帮助。(上海药品审评核查中心供稿)



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