近日，记者在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）见到了龚梦。她满脸笑意，温和亲切，但交谈一会儿后就发现，她骨子里有一股“犟劲儿”。

一、抓紧一切时间学习

2019年9月，龚梦进入核查中心，如愿成为一名药品检查员，主要从事仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查工作。

虽然在学校学习过体内药物分析课程，也接触过生物等效性试验相关课题，但龚梦很快发现，在学校学到的知识对于做好药品检查工作还远远不够。

“我经常提醒自己，要抓紧一切时间学习。”龚梦说，检查员不仅要扎实掌握药学专业知识，还要熟悉法律和计算机应用等知识，并具备一定的财务分析能力。“检查员的工作很忙碌，不是在出差就是在出差的路上，学习必须见缝插针。”龚梦告诉记者，出差时，她总是随身带着专业书籍，利用在高铁、飞机上的时间给自己“充电”；下班后，她会利用休息时间学习相关领域知识，努力补齐短板。

“要成为一名优秀的检查员，在学习书本知识之外，更重要的是要在实践中增长真功夫。”龚梦表示，“如何在有限的时间内抓住关键环节、高效完成检查任务，是我不断学习和摸索的方向。我会抓紧一切时间，学习专业知识、积累检查经验，希望能尽快赶上前辈检查员的步伐。”

二、领悟检查员的职业价值

2019年10月对一家分析测试企业的现场检查给龚梦留下了深刻印象，也是那次现场检查，让龚梦真正领悟到检查员这一职业的价值与意义。

现场检查的第一天，检查组发现企业某个项目的所有原始记录都没有进行编码归档，相关文件处于散页状态；随后，检查组又发现，该企业的申报资料和原始记录中均未提及双空白的选择性以及内标的干扰考察结果。检查组要求企业将缺失的结果进行现场核算。最后发现，缺失计算的结果不符合法规要求。

“检查员耐心地解答企业疑问，还提出了一些技术上的改进建议，本应该在晚上7点结束的检查，最终到晚上12点才结束。”龚梦回忆说，前辈检查员专业严谨的精神、不卑不亢的态度让她深受触动。

“那时候我真正认识到，检查员不仅仅是个称呼，还意味着责任与担当，要用认真的工作态度、扎实的专业知识，平等地与企业人员交流，切实帮助企业提高质量管理水平。”龚梦表示。

三、不放过任何一个问题

随着检查次数的不断增加，龚梦逐渐积累了实战经验，开始承担更加重要的任务。

今年4月，核查中心组织对某分析测试单位进行检查，龚梦是经办人。据龚梦介绍，在检查组反馈的问题中，该企业某项目的方法学验证前3批缺少稽查轨迹。对此，企业回复称，在项目开展阶段，仪器的稽查轨迹功能是开启的，怀疑是Audit（稽查）模块设置出现问题，导致部分记录缺失。但正常情况下，稽查轨迹功能始终是默认开启状态，龚梦觉得企业的解释很牵强。

于是，龚梦立刻打电话与企业相关负责人沟通，要求其明确问题原因，但没有得到回应。与核查中心前辈检查员交流后，龚梦要求企业将该仪器一年内所有项目的稽查轨迹全部扫描成PDF，提供给检查组。龚梦再次一一检查后发现，该企业其他3个用于注册申报的项目也存在不同时间段稽查轨迹缺失的问题。龚梦判断，出现稽查轨迹缺失问题，不是因为软件系统故障。她又一次与企业相关负责人联系，告知其问题的严重性。最终，该企业找到了造成稽查轨迹缺失的真正原因，并在数据管理方面进行了整改。

龚梦表示：“作为经办人，我需要熟悉品种的所有情况，不放过任何一个小问题，因为它有可能就是发现产品安全风险的关键点。”

在采访的最后，龚梦笑称：“不少同事和企业人员说我‘犟’，但我觉得这是众多检查员的共同特质——极端负责、不惧困难、坚强不屈。”龚梦表示，她会继承前辈检查员的“犟”劲儿，积极面对检查工作中的挑战；同时，不断努力学习，竭尽全力守护人民群众用药安全，对得起“检查员”这个称呼。