为促进检查机构能力建设，持续提升检查人员业务水平和综合素质，核查中心于12月4日举办2020年第4期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了北京协和医院冷晓梅教授，讲座主题为“生物制剂与生物类似药在风湿性疾病中的应用”。

冷教授系统介绍了生物制剂和风湿性疾病的概念及相关治疗产品的现状，详细讲解了TNFα、IL-6、CTLA-4-Ig融合蛋白、IL-17抑制剂、贝力尤单抗等五类靶向治疗风湿性疾病的生物制剂，从分子结构、制造工艺、治疗疗效、药物安全性、患者接受度、特殊人群等方面对比了生物类似药和生物原研制剂在风湿性疾病治疗中的差异。冷教授的讲座内容全面丰富，讲解深入浅出，启发性强，拓展了检查员的知识储备，为检查员开展相关检查提供了参考。

冷晓梅教授担任北京协和医院风湿免疫科主任医师，国家药监局药品GCP核查专家，在风湿性疾病的医疗实践、学术研究及药品核查领域具有丰富经验。

核查中心以及通过视频系统同步收看的全国22家省级药品检查机构，总计300余人参加了培训。