为落实新《药品注册管理办法》实施后的药品注册核查工作，国家局核查中心于12月9日至12月10日，在江苏南京举办“2020年度第二期药品注册联合核查培训班”。

本次培训主要围绕新《药品注册管理办法》实施后药学研制和生产现场核查工作落实的目的而开展。江苏省药品监督管理局副局长姜伟作开班致辞，核查中心副主任董江萍以“新法规框架下药品注册核查工作思路”为题展开第一讲，国家药监局药品监管司刘晓刚副处长讲解了12月1日开始正式实施的《药品记录与数据管理要求》。其他培训内容由核查中心骨干检查员分别讲解，主要包括核查工作程序、核查要点与判定原则、核查实施策略、核查方案制定要点与核查报告撰写考虑、核查组织整体要求和注意事项等。此外，结合检查员工作压力大、工作强度高的特点，会议还特邀南京中医药大学沈永建副教授讲解“心理健康要素与心理健康培养”方面的内容，为参会的检查员提供减压的方法。参训人员纷纷表示，此次培训班紧扣新法实施后工作要求，内容全面充实，授课老师经验丰富，收益颇丰。

本次培训有来自北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、山东12个省市，近280名国家和省级检查员参加，培训班得到了江苏省药监局的大力支持。第三期药品注册联合核查培训班将于本月在广州举办。