继6月广西中心对广西首个接受仿制药一致性评价现场检查的品种开展联合检查后，9-10月，广西中心又圆满完成了两次联合检查任务。

由于新冠疫情的影响，国家核查中心对已复工复产、具备核查条件的相关单位药品注册核查采取与各省局联合检查的方式实施。9至10月，广西药监局共接到国家核查中心一致性评价注册检查和药品注册临床试验核查任务各一批，涉及3个受理号申请，其中一个为疫情期间首个新药注册临床试验联合检查。

中心积极配合广西药监局完成联合核查相关工作，按照国家中心程序和广西药监局工作要求，调动广西药品注册核查精干力量，根据品种特点选派国家药品检查员组成核查组，配合广西药监局完成联络检查员、制定检查工作计划表等其他工作，及时开展现场核查，顺利完成检查任务。

在疫情期间首个新药注册临床试验联合检查工作中，广西药监局审批注册处和中心相关领导随同检查组一并到试验现场进行调研指导。该次核查品种为疫苗，在了解疫苗临床试验研究实施情况以及临床试验数据核查重点的同时，针对检查的流程和临床试验过程中存在的问题与检查组及广西疾控中心疫苗研究所负责人进行沟通和交流，指导疫苗临床试验现场核查工作。

通过联合核查的实施，不仅可有效加快品种上市速度，助力广西药品生产企业复产复工，对广西监管队伍而言，更是一次难得的实战机会，将为建立职业化专业化检查员队伍下一步工作开展起到示范作用。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）