EN邮箱
广西中心医疗器械技术审评能力获国家药监局考核评价工作组肯定
发布时间:2021-01-15

12月3日至4日,国家药监局医疗器械审评审批能力和质量考核评价工作组一行6人对广西中心医疗器械技术审评能力进行现场考核评估,并给予充分肯定。


考核组按照《关于开展2020年省级医疗器械审评审批能力和质量考核评价工作的通知》要求,对广西中心医疗器械审评能力的基础保障、工作制度建设和执行情况以及注册审评审批案卷进行检查评分。


考核组认为,广西中心作为省级医疗器械审评审批能力建设的重要一环,在工作中落实“四个最严”要求,严守安全底线,特别是在新冠肺炎疫情期间,在标准不降低的情况下,加快推进疫情防控所需医疗器械产品的快速审评,为服务广西疫情防控及复工复产复学做出了积极贡献。同时,考核组还对如何推进指导原则制修订、立卷审查、加强审评技术能力、审评质量与效率提升等问题给予了指导。


下一步,广西中心将以此次考核评价为牵引,抢抓机遇、乘势而上、补齐短板、争创一流,继续以高标准践行审评工作的科学性、规范性和公正性,全面提升审评能力和质量,在医疗器械技术审评工作中再创优异成绩。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)


版权所有 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 邮编 100076 联系电话:68441000 传真:68441300

【微信公众号】