山东省食品药品审评认证中心
荣获“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号
发布时间:2021-01-25
1月18日,国家市场监管总局召开全国市场监管工作会议,会议宣布了《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局关于表彰全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的决定》,山东省食品药品审评认证中心荣获“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。
此次表彰经党中央、国务院批准,由市场监管总局会同国家药监局、国家知识产权局开展,表彰在抗击新冠肺炎疫情严峻斗争中涌现出的市场监管系统先进典型,以进一步增强市场监管人员的责任感、使命感和荣誉感。
新冠肺炎疫情发生以来,山东省食品药品审评认证中心坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,超常奉献、勇挑重担、攻坚克难,用科学规范、细致高效的审评检查实效,全力保障防疫药品和医疗器械的质量安全和供应稳定,有效促进了经济社会秩序加快恢复,为统筹推进疫情防控和经济社会发展做出了重要贡献。
超常奉献,高标准服务保障疫情防控用上放心药
危难时刻,方显担当奉献。中心贯彻习近平总书记“让党旗在防控疫情斗争第一线高高飘扬”的指示要求,各党支部和全体党员闻令而动、向险而行,充分发挥战斗堡垒和模范带头作用,主动请战,分秒必争,超常奉献。从大年初二开始,连续加班加点、日夜鏖战在审评检查一线,有效缓解了疫情防控物资紧缺状况,保障疫情防控产品安全有效和医药企业复工复产。
勇挑重担,高质量检查保障防疫物资生产
防疫期间,中心派出骨干技术人员数百人次,为全省20余家防疫药品和器械生产企业进行现场指导帮扶,提供咨询服务和技术支持,受理并审核生产许可、注册核查上千家次。全流程服务保障李兰娟院士团队与某医疗企业合作研发的新冠肺炎患者人工肝装置的注册核查工作。以高质量的检查服务,保障防疫药品和医疗器械的高质量生产。
攻坚克难,高效能审评保障防疫物资供给
为加快防疫药品器械的审评速度,中心成立应急审评小组,按照“简化流程、提高效率,缩短时限、不降标准”,为防疫用医疗器械畅通绿色通道,中心工作人员24小时值守、随报随审,仅用时57个小时40分,完成某企业非无菌医用防护口罩注册证的核发,创造了医疗器械审评审批的“山东奇迹”。2020年,中心共完成676项防疫产品的技术审评,审评量比2019年增加1倍多。以高效能的审评服务,保障医务人员和群众用械安全。
下一步,中心将珍惜荣誉,再接再厉,深入践行“人民药监为人民”的发展理念,以“政治强心、堡垒聚心、干群同心、群众暖心”的四心工程,引领药品审评检查工作高质量发展,做好“保障高质量监管、服务高质量发展”两篇文章,为服务保障人民群众用药用械安全做出更大的贡献。(山东省食品药品审评认证中心报送)