为检查广西中心体系实施以来运行情况，检验质量管理体系的符合性和有效性，及时查缺补漏，进一步规范工作程序，根据质量体系管理的相关要求，近日，广西中心邀请第三方，按照GB/T19001-2016标准要求，共同开展质量管理体系内审工作。

本次审核采取监督抽查的方式进行。第三方审核组两位资深审核员带领中心内审员，通过与中心领导班子、管理者代表以及各科室负责人交谈、查阅档案资料、抽查记录、现场查验等形式深入开展审核工作，并结合国家药监局2020年省级医疗器械审评审批能力和质量考核评价、NRA体系检查等相关工作要求，对队伍能力、案卷核查、管理机制，以及药品（疫苗）管理等方面进行了重点核查。

经过审核，共梳理出2条缺陷项目。针对内审过程中提出的不足，各科室进一步对照存在的问题落实整改措施，举一反三，点面结合进行整改，并开展管理评审。评审认为内审发现问题已经全部整改到位，纠正预防措施得当，中心目前质量管理体系操作规范、执行有力，审评查验工作过程受控，符合质量管理体系。

中心将以此为契机，确保把GB/T19001-2016各项要求落实到工作中，不断完善各项规章制度和工作程序，建立持续改进的有效机制，促进中心审评查验能力得到进一步的提升。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）