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上海药品审评核查中心组织召开WHO疫苗国家监管体系评估工作专题推进会
发布时间:2021-01-29

为落实国家局疫苗国家监管体系(以下称“NRA”)评估省级自评指标解读工作视频会工作部署,进一步推进疫苗NRA评估工作推进,2021年1月11日,上海药品审评核查中心(以下简称“中心”)组织召开WHO疫苗国家监管体系评估工作专题推进会。会议由中心李香玉副主任主持,中心陈桂良主任出席会议,NRA工作小组全体成员参加会议。


本次专题推进会主要讨论了国家局会议对省局已提交自评估材料提出的具体问题,研究部署了下一阶段对迎检材料具体的完善需求。根据国家局与WHO沟通结果,预计2021年5月世界卫生组织将对我国RI板块展开评估。中心积极应对,制定了关于上海WHO疫苗NRA评估RI板块视频评估准备工作方案,明确了各指标具体迎检人员,提前熟悉迎评材料;同时细化现场评估工作要求,确保各项工作落实。中心疫苗NRA评估工作牵头人李香玉副主任对下阶段工作进行了部署,同时再次明确该项工作的重要性,强调这是一项重要的政治任务,大家要予以高度重视。


陈桂良主任首先对大家的工作表示肯定。他指出,NRA评估工作已经进入关键时期,大家要以更加饱满的热情和专注的精神完成接下来的工作,确保迎评材料更加契合WHO评估工具要求。各迎评人员要明确工作职责,提前熟悉好材料,做好迎评准备;所有同志要全力以赴,共同保障迎评现场各项工作的顺利实施。(上海药品审评核查中心供稿)




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