核查中心举办2021年第2期“专家讲坛”
发布时间:2021-03-22
为促进检查机构能力建设,持续提升检查人员业务水平和综合素质,核查中心于3月18日举办2021年第2期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所孙会敏所长,讲座主题为“药包材的风险与控制”。
孙所长介绍了药包材的定义特点、发展和监管历史、行业概况等基本情况,详细讲解了药包材的法规要求、检验标准以及质量风险相关案例,也分享了药包材的相容性研究和核查要点。孙所长的讲座内容全面详实,实例丰富,让检查员系统了解了药包材知识,对药包材相关监管和检查工作有重要的指导意义和参考价值。
孙会敏研究员现任中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长,国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室主任,多年来从事药品检定、进口药品的标准复核、药用辅料和药包材质量控制及安全风险评估,药包材注册审评指导原则制订等工作。
核查中心以及通过视频系统同步收看的国家局药品审评检查长三角分中心和27家省级药品检查机构,总计560余人参加了培训。