广西中心举办2021年广西药物临床试验骨干检查员继续教育培训班
发布时间:2021-04-16
为提升广西药物临床试验检查员的检查能力,进一步规范检查过程,统一检查尺度,推动广西区内药物临床试验水平的发展和创新,3月29日至4月1日,广西壮族自治区食品药品审评查验中心在桂林举办2021年广西药物临床试验骨干检查员继续教育培训班。来自广西药监局及直属单位、区内各临床医疗机构的80余名药物临床试验检查员参加了此次培训。
本次培训师资雄厚,邀请了国家药监局药审中心、国家药监局核查中心、中山大学肿瘤医院、解放军总医院第五医学中心、上海市精神卫生中心和自治区药监局等多名具有丰富药物临床试验审评、检查和实施经验的专家教授,围绕新修订的药物临床试验相关法律法规、疫苗临床试验技术审查要求、新形势下临床试验规范实施及质量管理要点、GCP现场核查技巧及案例分析、伦理审查要点和临床试验机构备案等方面内容进行深入剖析和讲解,为学员答疑解惑。培训期间,中心还组织全体学员集中观看警示教育片,教育检查员从案例中警醒,正确对待手中的权力,牢固树立底线思维,严格执行检查纪律。
蒋受军主任在开班仪式中强调,要进一步提高思想认识,把保障人民群众用药安全作为工作原则,做好药物临床试验检查及监督工作。一是要深刻认识药物临床试验工作的重要性和紧迫性,加强区内药物临床试验机构和新增备案机构的监督检查,推动区内药物临床试验水平的发展和创新。二是要深刻领会药物临床试验新法规新要求,准确、高效地实现临床试验数据核查,确保药物临床试验检查的科学性和严谨性。三是要高度重视廉政教育,切实增强自身责任感和使命感,切实树立清正廉洁的良好形象。
本次培训教学内容丰富,贴近实际,教学形式灵活多样,学员们在互动中学习、在研讨中提高,具有很强的指导性和实用性,取得良好培训效果。为进一步提升药品检查员队伍的综合能力,加强药品临床试验工作打下了坚实的基础。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)