2021年山东省中药GMP检查员培训班成功举办
发布时间:2021-04-29
4月22日至4月24日,由山东省药监局药品生产处、山东省食品药品审评查验中心联合组织的山东省中药GMP检查员培训班在济南成功举办。省药监局药品安全总监林炳勇出席开班仪式并讲话,全省130余名中药GMP检查员参加培训。
本次培训邀请了国家药监局、国家局审核查验中心和山东中医药大学等单位的知名专家学者进行授课。培训期间,授课专家围绕中药监管思路和监管重点,中药饮片、中成药生产企业检查要点,中药抽验质量情况,中药上市后变更管理规定和变更指导原则,常见中药鉴别常识、鉴别技术,中药生产流程及质量控制要点等主题,结合中药饮片、中成药的生产特点及各自多年的实践经验,进行了深入细致的讲解与案例分享。
培训班结束后,省食品药品审评查验中心根据业务能力与检查经验,把部分参训学员分成10个检查组,以老带新、师带徒的模式对省内部分中药生产企业开展飞行检查和监督检查,通过检查实训进一步巩固理论知识、丰富实战经验。本次培训,有效提升了我省GMP检查员对中药的检查业务水平,为加快推进我省中药监管服务能力提升,做大做强中药产业,实现“中药突破”计划提供了坚实保障。(山东省食品药品审评查验中心供稿)