我中心已接收药品审评中心根据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）第48条规定启动的第十一批54个药品注册申请的药学研制和生产现场核查任务，相关任务信息现予以公告（详见附件）。

根据《药品注册管理办法》，请已收到药审中心相关药学研制、生产现场核查告知材料的注册申请人，尽快登陆我中心网站（ www.cfdi.org.cn ），通过“药品注册申请人之窗”确认药品注册核查事宜。我中心将根据药品注册申请人可以接受现场核查的时间等综合信息，组织安排现场核查工作，其中优先审评品种予以优先安排。

请相关药品注册申请人予以关注，按照相关程序规定逾期提交者，我中心将顺延相关核查任务组织和完成时间，并通知药品审评中心。

感谢支持和配合。如有不解事宜，请与我中心联系。

联系人：刘瑾欣 高胜男
联系电话：010-68441674 010-68441659
传真：010-68441300
联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮编：100044

附 件 ： 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务（2021年第10号）.pdf

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2021年4月30日