核查中心王小刚主任带队赴广东省、上海市调研药品注册
联合核查及检查员队伍建设相关工作
发布时间:2021-05-19
2021年4月28日、30日,核查中心王小刚主任一行先后赴广东省药品监督管理局及药品审评认证中心、上海市药品监督管理局及药品审评核查中心进行调研座谈,了解两地药品注册联合核查工作情况以及职业化专业化检查员队伍建设情况。广东局党组书记、局长江效东,上海局党组书记、局长闻大翔及相关负责同志分别参加调研座谈。
在广东省调研期间,王小刚对检查核查工作给予充分肯定,他指出:一是夯实建设基础。要在药品检查员队伍建设、人才素质提升等方面,紧抓改革机遇,争取更有力的支持,以夯实广东省审评检查建设基础;二是大力提升审评检查能力。要探索建立统一的审评检查体系,强化中心检查员能力建设,全面提升审评检查质量和效能;三是加强交流合作。加强与国家核查中心工作交流,推动广东省与国家两级药品检查机构的质量管理体系“一体化”建设,不断提升检查专业化水平,在国家核查工作中充分发挥作用,为全国的检查工作作出贡献。
在上海市调研期间,王小刚表示,疫情期间上海局、上海药品审评核查中心积极配合国家药监局核查中心开展药品注册联合核查工作,严格依法依规、高质量、高标准开展核查工作,保质保量完成了核查工作。下一步,国家局核查中心与上海局、上海中心要加强沟通交流,积极推进职业化专业化检查员队伍建设,进一步提升检查员能力,提高检查质量。