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核查中心王小刚一行赴深圳、上海调研分中心建设工作
发布时间:2021-05-19

4月27日、4月29日核查中心王小刚主任一行先后赴药品审评检查大湾区分中心(以下简称“大湾区药品分中心”)、医疗器械审评检查大湾区分中心(以下简称“大湾区器械分中心”)、药品审评检查长三角分中心(以下简称“长三角药品分中心”)、医疗器械审评检查长三角分中心(以下简称“长三角器械分中心”)调研并组织召开座谈会,了解分中心前期建设工作情况。药品大湾区分中心主任黄晓龙、器械大湾区分中心主任刘斌、药品长三角分中心主任杨进波、器械长三角分中心主任贺正罡及相关负责同志分别参加调研。调研重点围绕分中心检查人员招聘、质量管理体系建立、分中心检查任务开展情况进行座谈交流。


座谈会上分中心有关负责同志对分中心筹建工作和业务工作开展情况进行了汇报。王小刚主任对分中心前期建设工作进行了充分的肯定,并对筹建工作中遇到的困难和问题给予有针对性的建议。王小刚主任强调,在长三角、大湾区设立药品、医疗器械审评检查分中心是保障药品质量安全,服务支持长三角地区、大湾区医药产业高质量发展的重要举措。分中心要充分利用现有程序制度,高效推进当地检查工作,加强药品安全监管。


王小刚主任提出,一是要加快推进分中心职业化专业化药品检查员队伍建设,提升药品检查能力;二是探索开展检查工作,在现有工作基础上,与国家局核查中心共同制定切实可行的工作模式和工作程序,推动药品检查任务顺利启动和完成;三是要加强机构建设,在人事、党建、财务等方面建章立制,确保分中心顺利运行。国家局核查中心要积极支持、配合分中心建设工作,针对分中心筹建工作中遇到的困难予以指导,在药品检查工作中给予充分支持。


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