核查中心举办2021年度第一期化学药品注册核查高级检查员培训研讨班
发布时间:2021-05-28
为提高检查员的业务能力和水平,保证药品注册核查工作的质量和效率,核查中心于5月25日至26日,在江苏南京举办了2021年第一期化学药品注册核查(药学研制和生产)高级检查员培训研讨班。
本次培训研讨得到了江苏省药监局的大力支持,江苏省药监局姜伟副局长出席并致辞,研讨班主要围绕新修订《药品注册管理办法》实施后化学药品注册核查工作的新要求及新挑战开展。来自全国29个省市70名国家药品检查员进行了分组研讨。通过研讨,进一步明确了核查有关共性问题的处理原则。核查中心董江萍副主任重点介绍了2021年度药品注册药学研制和生产现场核查工作思路。
本次研讨班,理论培训结合了现场检查工作,培训后检查员即参加了注册申请的现场核查工作。