为深入推进医疗器械职业检查“双百尖兵”工程建设，提升医疗器械检查员检查能力、提高医疗器械检查员队伍服务效能。近日，省药品检查中心组织一批“双百尖兵”检查员赴杭州优尼克消毒设备有限公司开展特色企业现场实训。

此次选择的特色企业杭州优尼克消毒设备有限公司是一家生产环氧乙烷灭菌设备的高新技术企业，是环氧乙烷灭菌器行业标准（YY0503）的第一起草单位。企业还拥有一批专业技术水平较高的专家，可以帮助检查员深入了解环氧乙烷灭菌原理等知识点，为检查员打通“堵点” 、解决“难点”、 消除“疑点”。实训课程设置了理论讲解+现场观摩两块内容，理论讲解环节，企业专家详细地讲解了灭菌工艺、审阅灭菌确认报告的重点和关键点等内容，特别强调了灭菌预热环节的重要性。结合环氧乙烷灭菌领域的检查工作，专家整理分析了近几年来国家药监局组织的飞行检查有关环氧乙烷灭菌的具体情况，帮助检查员理清了“查什么、怎么查”的检查思路。现场观摩环节，检查员进入环氧乙烷灭菌设备生产组装车间，进一步了解了设备的设计原理与内部构造，使检查员有了更全面、更系统的认识。

现场实训后，专门安排了6家生产无菌医疗器械产品的企业，分组实施实战化巩固训练，实现“教、学、练、检”一体化，力求将本次实训学习的内容充分运用于检查工作。本次实训，增强了检查员在环氧乙烷灭菌工艺方面的检查能力，并且始终坚持检查与服务紧密结合，提升了检查员服务企业的效能。下一步，省药品检查中心将继续积累练兵经验、扩充学习内容、创新服务举措，竭力锻造一支能为企业解决“急、难、愁、盼”问题的医疗器械检查员队伍。（浙江省药品检查中心供稿）