为落实国家局监管工作部署，保证药品注册现场核查工作的科学性和准确性。在国家局核查中心的指导下，2021年6月10日上午药品大湾区分中心（以下简称“分中心”）在驻地以视频方式组织召开了第一次注册核查会审会议。分中心黄晓龙主任、成斌副主任、核查中心曹轶副处长、翟铁伟副处长、分中心品种经办人以及核查中心的相关业务骨干参加了会议。会议由黄晓龙主任主持。

会上，分中心经办人首先对大湾区企业的三个品种核查情况进行了汇报，随后，与会人员集体讨论了核查中出现的重点问题并协商一致的基础上拟定了审核意见，分中心依次对品种做出会审结论以及后续工作安排。

此次会审会议由药品大湾区分中心组织召开，对于在分中心成立后，在新的核查机制框架下，有效规范药品注册核查行为，统一审查标准，科学处理疑难问题，确保核查任务的质量和效率，初步形成了一个可行的机制与程序。未来，分中心将兼顾疫情防控要求，加强与核查中心的沟通交流，做好大湾区内药品注册现场核查工作。（药品审评检查大湾区分中心供稿）