2021年7月5日，在庆祝建党100周年之际，上海市药品监督管理局2021年药品检查员大分子样本检测专题培训班开班仪式在上海医药职工大学正式举行。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心李见明副主任、市药品监管局张清副局长和上海医药职工大学蒋忠元校长出席开班仪式，开班仪式由市药品监管局组织人事处黎桑处长主持，蒋忠元校长致欢迎词，张清副局长作开班动员讲话，李见明副主任作重要讲话。来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心和沪、浙、苏、皖、赣地区共51名药品检查员参加了开班仪式。

张清副局长在开班动员讲话中指出，近年来大分子药物发展迅猛，2021年仅上半年的大分子药物样本分析项目就已经超过去年全年的项目数量，今年全国首个细胞治疗产品又在上海诞生，本次专题培训聚焦前沿和新技术产品的核查，非常有意义，也很有实用性。她对参训人员提出三点希望。一是思想上要高度重视，与时俱进，不断适应行业发展的需要，增强学习的责任感和紧迫感；二是从行动上要着眼于推动行业高质量发展，不断提升检查能力；三是要牢记监管为民，永保廉洁自律。此次培训，大家要多加强沟通交流，始终保持一颗恒心、匠心和仁心。

李见明副主任讲话指出，近年来我国药物研发的创新、效率和质量持续提升，法律法规持续完善。创新性产品代表医药行业发展方向，我们要对标国际通行标准和规则做好检查工作，上海在这些方面走在全国前列。他对参训的检查员提出了五点要求：一要提高政治站位，充分认识到药品检查工作的重要性；二要加强法律法规的学习，提高认知水平；三要提高逻辑思维、分析问题和解决问题的能力；四要提高撰写检查报告的能力；五要保守公正廉洁之心，守住底线。

此次专题培训班是继2020年单抗产品专题培训班后的又一力作。培训内容涵盖大分子国内外分析现状、实验室质量体系、大分子药物药动学研究方法、免疫原性检测、生物类似药PK评价、生物分析现场核查要点等多个主题，反映业内最前沿的理论与实践，为检查员在大分子药物检测方面更新理论、储备知识、拓宽视野，不断提升检查能力和水平，为守牢人民用药安全、促进生物医药产业高质量发展打下坚实的基础。（上海药品审评核查中心供稿）