7月26日上午，2021年全国药品监管工作电视电话会议召开，会议总结2021年上半年工作进度，部署推进下半年药品、医疗器械和化妆品监管各项任务。省药监局党组书记、局长徐润龙以“深化提升‘双百尖兵’工程，推进职业化专业化检查员队伍建设”为主题作了大会交流发言。

近年来，我省深入贯彻国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》和《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》精神，紧密结合国家局《关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》新任务新要求，全面推进职业检查“双百尖兵”工程。工程实施以来，共开展各类学习和检查活动1000余次，参与检查员7000余人次。

01 聚力“机构+人员”支撑 夯实“检查尖兵”建设基础

深化机构建设。构建“1+11”省市药品检查机构体系，省委组织部、省委编办、省市场监管局、省药监局联合下发《关于深化药品监管体制改革完善市级药品检查机制建设的通知》，明确省市检查职责分工，建立地方主管、省级协管的双重管理模式。

配足人员编制。进一步扩充省药品检查中心人员编制，充实职业化检查员队伍。11个地市全部成立检查分中心，并强化市级检查队伍建设，配齐配强专业化人员力量，构建三级协同监管体系。

突出培养重点。探索建立省级药品检查员评估评价体系，制定省级检查员资格标准，搭建四个层级检查员的培养梯队。建立“理论考试+模拟检查+日常评价”优秀检查组长综合考评机制，计划在年末完成首批100名优秀检查组长的评定。

02 探索“培养+激励”模式 提升“检查尖兵”专业能力

建立“手把手”导师带教制。积极探索“师傅带徒弟”的培养方式，通过导师和助教现场“面对面”带、“手把手”教，帮助检查员快速理解生产工艺，准确把握检查要点。

建立“点对点”驻企实训制。组织检查员赴实训基地开展至少一周的脱产驻企实训，参加形式多样的“模块化”“沉浸式”“体验式”教学，切实提高检查员的实战能力。根据专业类别和实训重点，编制实训教材，规范实训内容。

建立“实打实”尖兵激励制。评定省级优秀检查员、全省药品检查工作成绩突出集体和个人，给予全省通报表彰奖励。在“浙江药闻”设置“尖兵日记”专栏，在省内各大新闻媒体平台推出“尖兵在行动”系列活动，增强检查员的职业荣誉感和成就感。

03 构建“协作+赛马”机制 强化“检查尖兵”协同联动

完善省市县系统协作机制，在省市县“联学、联派、联查”上破冰。建立省市联合检查、联合服务、联合调派等七大工作机制，开展省市药品检查五大课题研究工作，统筹协调全省检查员资源，有效提升省市县三级整体协同。

完善跨区域检查服务机制，在长三角“共享、互认、统一”中融合。加强地区交流合作，建立长三角一体化药品检查和服务的协同机制，实现区域优质资源共享、检查结果互认、检查标准统一。

完善检查员竞争赛马机制，在检查员“互学、互比、互赛”中聚力。以省食药安办考核和平安综治考核为推力，组织开展“比学赶超”活动，通过晒成绩、比亮点、拼干劲，激发工作内生动力。

04 创新“检查+服务”理念 增强“检查尖兵”核心效能

技术赋能检查提质。通过实施“双百尖兵”工程，检查员在业务学习、现场检查、驻企实训、跨区域检查合作、特色企业交流等五大模块中提升检查能力、促进检查工作。

数字赋能检查提效。围绕“互联网+监管”，开发药品智慧检查系统，动态管理检查报告审核、检查结果评价、检查方案制定、检查员考核等，提升检查工作效能，探索药品检查全生命周期数字化监管。

服务赋能产业提升。组织“百家企业服务年”活动，开展全方位“体检式”检查，提高企业内部质量管理水平。建立潜力型、规模型、创新型等6类重点企业服务库，开展药品检查“浙里帮码上帮”服务活动。

下一步，浙江省药监局将紧盯“保安全、促发展、争一流”三大目标，努力补短板、强弱项、扬优势、做高地，纵深推进“双百尖兵”工程，努力为职业化专业化药品检查员队伍建设创造“浙江模式”、提供“浙江经验”，为高质量发展建设共同富裕示范区增添“药”素、增加靓色。（浙江省药品检查中心供稿）