为落实国家局新出台的政策法规，提升药品注册和药品GMP检查工作水平，福建省药品审核查验中心于9月22日至9月24日举办2021年全省药品注册暨药品GMP检查员培训班，全省药品注册核查员和药品GMP检查员共计200多人次通过互联网腾讯会议参加培训。

福建省药监局党组成员、副局长林建安在开班仪式上就现阶段福建省在药品检查中存在的突出问题以及药品检查面临的新形势，对药品注册核查员和药品GMP检查员履行职责提出了三个方面的要求：一要提高政治站位，认真落实“四个最严”要求；二要勤学苦练，不断提高检查能力；三要保持作风，做好反腐倡廉。

本次培训班邀请了国家药监局药品监管司监管二处二级调研员刘晓刚老师详细讲解了《上市后药品变更管理办法（试行）》中药品生产监管事项变更相关要求，同时邀请了参与相关法规起草工作的张诚老师对《药品检查管理办法（试行）》进行了政策解读。福建省药品审核查验中心副主任吴春敏老师就《药品上市后变更管理实施背景下药品GMP检查工作思考》与参训的检查员进行了分享交流。培训还邀请了国内药品领域的专家吴军和顿昕两位老师讲解《药品记录与数据管理要求（试行）》和《除菌过滤技术及应用指南》，并由上海东富龙公司培训老师就无菌灌装联动线的风险识别和工艺控制等五个专题内容进行授课。

本次培训具有很强的指导性和实用性，提高了药品注册核查员和药品GMP检查员的检查能力和业务水平，为深入开展全省药品注册和生产监督检查工作，打造一支过硬的职业化专业化检查员队伍，提升药品生产检查工作质量提供了坚实的保障。（福建省药品审核查验中心供稿）