近日，江苏省药监局审核查验中心圆满完成省局交办的2021年度药物临床试验机构和医疗器械临床试验项目监督检查任务。其中，在药物临床试验机构监督检查中，抽取儿童医院以及2020年以来试验项目较多的机构15家，每家机构抽取1个项目/专业。在医疗器械临床试验监督检查中，抽查9个医疗器械产品、11个体外诊断试剂产品。

为确保检查取得预期效果，省局审核查验中心精心谋划，统筹各方资源，落实检查任务，在确保年度监督检查任务保质保量完成的同时，锻炼了专业化职业化检查员队伍。一是合理统筹检查资源，开展多项合并检查。将同一机构医疗器械与药物临床试验机构监督检查合并；将同一家机构多个医疗器械临床试验项目检查合并；对同一省辖市不同机构开展合并检查。通过检查事项合并，最大效能优化检查资源，减少被检查单位的迎检负担。二是多渠道选派检查员，发挥优势互补作用。选派具有临床试验检查经验丰富的国家级检查员担任组长，省内各临床试验机构、省内药品监管机构等单位人员作为检查员。临床试验机构专家和药品监管机构检查员发挥各自专业优势，聚力提升临床试验质量管理水平。三是积极参加检查实践，助力职业化检查员培养。积极安排新入职人员跟随检查组参加检查或观摩学习，在检查实践中提升检查能力，切实加强职业化检查员队伍能力建设，为推动药品高质量发展提供有力支撑。（江苏省药监局审核查验中心供稿）