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广西中心开展2021年全区药品、医疗器械新检查员培训
发布时间:2022-01-17

为进一步落实国务院关于职业化专业化检查员队伍建设要求,积极推进广西职业化专业化检查员队伍建设,2021年12月6日至10日,广西中心在南宁市举办了2021年全区药品、医疗器械新检查员培训班,中心蒋受军主任出席开班仪式并做开班动员讲话。


自治区药监局直属单位、各市市场监管系统和各市食品药品检验机构等从事药品、医疗器械监管、检验检测、技术审评等工作的相关人员共60余人参加了培训,新检查员覆盖全区设区市的市场监管系统和检验检测机构,新检查员的补充将有效弥补全区检查员队伍人力资源的不足,进一步优化人员结构。培训班邀请到了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、自治区药监局、自治区直属机关纪检监察工委等区内外专家进行授课,授课专家从药品生产监督管理办法、药品医疗器械生产质量管理规范、现场检查技巧及案例分析、检查程序及报告撰写等法规规范性文件解读、检查技巧入手,深入浅出地讲解了医疗器械、药品GMP检查相关的法律法规以及具体检查过程中可能遇到的各种要点、难点和风险点等问题,并对这些问题的处理技巧和处理程序进行了 分析,最后自治区直属机关纪检监察工委冯雪军副书记做了《学史增信 学史明纪 做廉洁表率》的廉政教育讲课。


本次培训班授课内容既有法律法规的理论知识又有实际操作的实践经验,既有新颖丰富的案例解读又有灵动多彩的处理措施,使新检查员更易于理解和接受培训内容,更易于掌握现场检查的方法和技巧,同时在培训中坚持强化廉政教育的底线思维,为今后开展药品、医疗器械现场检查,确保了“两个安全”打下良好的基础。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)








 

 


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