2021年是陕西省药品和疫苗检查中心成立的第一年，根据全局工作安排，检查中心全面承担我省药品生产的许可检查、符合性检查及常规检查等工作。面对繁重的检查工作，检查中心提早谋划、精心部署、多措并举，圆满完成了全年的各项现场检查任务。

一是加强与企业沟通，整合检查任务。根据生产处年初下达的检查任务，检查中心向全省药品生产企业发放调查表，调研企业年度拟申请许可符合性检查情况，最大限度合并检查，降低检查成本，提高工作效率。二是创新工作模式，确保任务落实与检查员能力提升同步走。进行现场检查时，采用“师带徒”模式，由资深检查员对新划转及招录检查员进行现场带教，快速提高新入职人员现场检查水平，助力其尽快投身药品生产现场检查。三是开展检查报告综合评审，提高药品生产检查质量。在检查资料交回后，定期组织专家重点对飞检、高风险制剂、主要缺陷大于三条等情况的检查报告进行综合评审，科学研判企业存在的风险，提高检查整体水平及质量。四是开展年度汇总分析，梳理企业发展存在的共性问题。年末对全年许可符合性检查及各类常规检查的严重、主要及一般缺陷分类汇总，统计发现企业存在的问题主要集中在机构与人员、厂房与设施、设备、确认与验证、质量控制与质量保证等方面，后期我们将根据企业存在的风险采取相应的日常监管措施，对企业进行分级分类监管。五是积极服务企业，助力企业发展。以省局“百人帮百企”活动为契机，采用线上、线下、现场帮扶等形式，为企业在发展中遇到的问题及困境提出专业的解决方案，避免企业走弯路，助力企业更好更快发展。全年共派出50人次对全省31家次药品生产企业进行帮扶指导。六是检查报告上传国家局系统，加强信息交流共享。按照国家局上传检查报告工作要求，经过前期申请账号、培训、召开工作沟通会等准备工作，上传报告工作正有条不紊的进行。

2021年全年共完成许可符合性现场检查76家次、常规检查226家次，共派出检查组199组次，药品生产检查员621人次，观摩学习人员196人次。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿）