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吉林省药品审核查验中心
强化服务意识 创造良好营商环境
发布时间:2022-01-19

为深入贯彻落实药品上市许可持有人制度, 吉林省药品审核查验中心(以下简称“中心”)以“我为群众办实事”实践活动为重要载体,主动作为,完成省内首家药品生产企业《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性检查工作。


吉林天衡药业有限公司为我省新建药品生产企业,也是我省首家申报《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性检查的药品生产企业,本次申报的药品检查品种收录到国家第5批集采中选目录,如不能及时接受药品GMP符合性检查,将被列入集采黑名单。12月2日,收到企业药品GMP符合性检查申报资料后,本着“促发展、破难题”的宗旨,中心王琳主任和吴晶副主任第一时间组织检查一科同志,对相关法规文件经过反复斟酌、推敲,与发达省份充分沟通交流,确定了我省的技术审查要求、现场检查要点及现场检查报告模板,完成了开展《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性检查相关技术文件的定稿工作。

    

12月22日-12月23日,中心对吉林天衡药业有限公司开展了《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性现场检查。检查组由检查一科科长孙文担任组长,组员均为检查一科人员,药品生产监管处时磊也同步入组参加检查。检查期间,中心主要领导亲临企业。在收到企业整改材料后,中心加班加点召开会审会,及时出具审核意见,并将检查材料报送至省局药品生产监管处。为企业节省了时间,得到了企业的高度认可。


作为药品监管技术支撑机构,中心始终以“勤政高效、求真务实、诚挚服务、科学监管”为宗旨,解放思想、强化服务意识、把解决好企业急难愁办问题作为工作的落脚点,主动作为,持续打造良好的营商环境。(吉林省药品审核查验中心供稿)






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