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北京市药品审评检查中心稳步推进中药配方颗粒遴选工作
发布时间:2022-01-21

为贯彻落实《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告(2021年第22号)》,加速北京市中药配方颗粒标准制定进程,助推中药配方颗粒产业健康发展,市药品审评检查中心(以下简称审评检查中心)多措并举稳步推进中药配方颗粒遴选工作。


一是广泛调研,坚决打实配方颗粒遴选基础。坚持服务临床需求、坚持体现北京特色,鼓励医疗机构、生产企业参与中药配方颗粒遴选工作,针对医疗机构开展问卷调查72份,调研对象涵盖中药饮片、中药配方颗粒使用单位,针对生产企业发放调查问卷3份,覆盖北京市全部配方颗粒生产单位。


二是精心初筛,精准制定配方颗粒候选名单。按照《北京市药品监督管理局关于加强中药配方颗粒管理的工作方案》要求,根据北京市医疗机构中药配方颗粒临床使用需求,结合北京市中药配方颗粒生产、使用现状,认真听取行业和企业意见,参考外省份已公示信息,经反复推敲确定拟修订品种候选名单。


三是严谨遴选,科学确认标准制定品种名单。根据品种临床需求程度,分期组织召开专家评审会,对候选名单品种逐一进行研究讨论,充分发表意见建议。邀请专家涵盖了北京市现在使用中药配方颗粒的三甲、三级中医医院,具有权威、广泛和代表性。根据专家研讨结果,最终确定标准制定品种名单。


截止目前,北京市中药配方颗粒遴选品种达580余个,能够完全满足北京市配方颗粒中医临床组方配伍需求。下一步,审评检查中心将按照市局的统一部署,携手北京市药品检验研究院,积极推进北京市中药配方颗粒标准制定的技术审核。(北京市药品审评检查中心供稿)





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