1月21日上午，山东省食品药品审评查验中心召开了2021年度“卓越计划”成果汇报会。5名大组组长、22名项目负责人围绕“卓越计划”作了成果汇报。领导班子成员、各项目大组组长、各项目负责人、各部室主要负责同志参加会议。

在中心党委坚强领导下，在卓越计划领导小组的统筹协调下，“卓越计划”实施一年来取得了丰硕成果。培训体系更加完善，编制完成培训用《药品上市后变更文件汇编》等4本专业知识手册；《药品再注册检查要点》《山东省手术无影灯生产现场检查指南》等21个审评检查要点。开发完成涵盖注册、生产、市场等环节课程80余个；建立了包括22个学科方向、400余人的师资专家库。流程更加科学，新制定《中药配方颗粒备案技术审查工作程序》、《应急检查工作程序》等7项程序文件，优化了《药品生产许可检查工作程序》、《医疗机构制剂许可检查工作程序》等24项体系文件。制度更加健全，制定完成《检查员管理程序》、《检查员培训管理程序》、《利益冲突防范管理规定》、《风险管理程序》等各类制度30余项。

在听取大家汇报后，中心党委书记、主任肖杰指出，“卓越计划”实施效果很好，成果显著，培养锻炼了一大批人才，为推动中心审评检查工作事业发展奠定了扎实的基础。2021年中心承担国家局课题6项、发表学术论文43篇、获得专利17项，新增国家级检查员18名，位列全国同类机构第一名。药品检查员队伍建设经验被省药监局推荐申报2021年山东省改革试点成果。中心事业单位年度考核再次取得优秀等次，审评检查和服务发展工作均受到上级领导表扬肯定。

肖杰强调，要切实抓好统筹调度，各项目组间要加强协调配合，形成工作合力，高效推进“卓越计划”。要切实突出实际效果，“卓越计划”进程和上级要求结合起来，和当前形势结合起来，多做打基础利长远的事情，保证建的制度、流程，编的的教材、手册，开展的调研、科研等，能为审评检查工作的高效开展提供实实在在的指导和帮助。为人民群众用药安全有效提供技术支撑。要切实严守廉政底线。“卓越计划”打的是一场持久战，保持毅力、耐心和如履薄冰的谨慎，保持良好的作风，驰而不息，久久为功。（山东省食品药品审评查验中心供稿）