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核查中心举办药品品种档案管理系统应用培训
发布时间:2022-02-22

为满足药品检查员获取药品审评审批、核查、检验、变更、不良反应监测等监管信息需求,支持开展基于风险的药品检查工作,在国家局信息中心的大力支持下,核查中心于2022年2月16日举办药品品种档案管理系统应用培训。


信息中心大数据管理处陆颖处长带领赵亮、张波常老师,全面介绍了国家药品监督管理局药品品种档案管理系统的建设背景、系统功能、数据内容,以及系统账号申请流程,通过系统演示,详细讲解了系统应用方法,并解答了系统使用相关问题。


药品品种档案管理系统由国家局统一建设,系统收集范围包括药品审评审批、注册核查、注册检验、药品质量标准、核准药品说明书、上市后变更许可和备案,关联药品生产许可、上市后不良反应监测等信息。截至2022年1月,药品品种档案管理系统已汇集了相关信息约1200万条,可为药品检查工作提供有力的数据支持。


核查中心以及通过视频直播同步收看的药品长三角分中心、药品大湾区分中心和24家省级药品检查机构,总计600余人参加了培训。



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