根据《药品注册管理办法》《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》（2018年第20号）要求，我中心计划对阿加曲班注射液2个品种(规格)开展注册生产现场核查（详见附件）。如在通告的核查时间内注册申请人不能接受现场核查，需在通告后10个工作日内主动向我中心提出撤回现场核查的书面申请（邮寄或现场递交）。10个工作日后，注册申请人不得撤回现场核查申请。

联系电话：杜  婧 010-68441662  颜若曦 010-68441687

传　　真：010-68441300

联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层

邮　　编：100044

特此通告。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　　　

2022年3月7日　　　　　　　　　　

附件：化学仿制药注射剂注册生产现场核查计划