2021年12月起，新组建的市药品审查中心按照市药监局要求，全面承接北京市药品注册临床试验联合核查的组织协调及现场核查工作。为切实做好该项工作，市药品审查中心从规范流程入手，采取多项措施积极推动临床试验联合核查工作的顺利开展。

一是建章立制，规范核查组织流程。市药品审查中心接到首批核查任务后，及时组织临床检查科与注册处对接，明确相关工作程序和要求，起草制定了中心药物临床试验联合核查工作程序，为联合核查工作标准化、规范化开展提供依据。

二是摸清底数，梳理检查员情况。作为药物临床试验监管的技术支撑部门，市药品审查中心拥有一支职业化专业化的检查员队伍，现有国家GCP检查员21名，为承接联合核查工作提供了强有力的人员保障。

三是明确职责，公布联系方式。为更好地完成联合核查工作，中心主管领导在听取临床试验机构负责人及申办方的相关建议后，第一时间向北京市药物临床试验机构公布中心联合核查负责人及工作人员的联系方式，并明确相关工作职责，以加强与临床试验机构的沟通交流。

四是稳步推进，在核查中不断提升。中心自承接联合核查任务以来，稳步推进此项工作，根据品种特点选派检查员组成核查组，制定核查计划，开展现场核查。截至目前，市药品审查中心共计接收7批核查任务，涉及品种17个、药物临床试验机构15家次、生物样本检测单位3家次。现已按时限完成7家次的检查任务，共计派出检查组7个，检查员25人次；其余11家次的检查任务已确定计划，待开展。

下一步，市药品审查中心将坚持高质量、高标准地推进联合核查工作，进一步探索联合核查与日常监督检查联动机制，最大限度地提升安全监管整体效能和监管水平。（北京市药品审查中心供稿）