北京市药品审评检查中心启动药品生产领域监督检查工作
发布时间:2022-04-08
为全面推进国家药监局下发关于2022年药品生产监管的各项工作要求,促进我市医药产业高质量发展。根据市局制定的《2022年北京市药品生产领域监督检查计划》,我中心根据该计划要求,立即启动制定了相关工作方案,明确了部门职责分工、检查任务、检查要求及完成期限等。
自检查工作开展以来,我中心高度重视,领导部署方案,安排任务到相关部门,该项工作主要涉及国家集中招采中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、多组份生化药、国家基本药物、儿童用药、2年内新批准上市药品、药品上市许可持有人委托生产药品等,涉及GMP符合性检查企业123家,其中需要对64家化学药品生产企业进行常规检查。目前检查工作已经有条不紊的开展,检查过程中严格按照《药品生产质量管理规范》相关规定进行,加强对生产过程及质量管理体系运行方面的检查,并做好检查记录。
下一阶段,我中心将按照检查工作方案,逐步落实检查任务,力求保质保量完成2022年度GMP符合性检查工作。(北京市药品审评检查中心供稿)
