党建业务双融双促 齐推共助检查队伍发展
——河北省药品职业化检查员总队协助省局组织GCP检查员培训
发布时间:2022-04-12
为加强年轻干部对政治理论、业务知识的学习,不断强化药品检查员政治素质和业务能力提升。3月24日下午,河北省药品职业化检查员总队协助省局组织了药品医疗器械GCP检查专业组人员培训。省局药品注册管理处处长闫志国和省舆情监测中心主任李永妍分别对药物GCP检查和医疗器械GCP检查进行了授课。
专业授课前,闫志国组织大家学习了习近平总书记在中央党校(国家行政学院)中青年干部培训班开班式上关于“年轻干部必须筑牢理想信念根基,守住拒腐防变防线,树立和践行正确政绩观,练就过硬本领,发扬担当和斗争精神,锤炼对党忠诚的政治品格”的重要论述。在专业授课中,打破了“满堂灌”式的授课方式,采取了观看视频、问答互动的授课方式,生动的给大家讲解了学习药物医疗器械GCP知识、拓展专业学习的意义。对药品注册和药物临床试验的法规体系进行了系统讲解,明确了作为药品检查员要丰富自己的知识储备,知道法规的边界,才能预知风险。
李永妍在授课中,结合自己多年丰富的检查经验,深入浅出的讲解了运用法律法规去约束临床行为,确保临床数据的合规性和真实性。明确了临床试验机构检查的方法和关键点,加深了检查员对医疗器械设计开发、生产过程、质量管理等相关知识的理解,提高了检查员识别关键风险点和控制点的能力,强化了检查员要切实提高政治站位,强化责任担当,准确把握药物/医疗器械临床试验的核查要求要点,从源头上把控住医疗器械质量风险,助推医药企业高质量发展。
本次培训充分发挥了“师带徒”专业组作为我省药品监管能力提升的载体作用,以政治学习引领业务发展,进一步推动党建与业务相融合发展。通过师徒结对传帮带,促进青蓝相接共成长。(河北省药品职业化检查员总队供稿)


