为加强生物等效性试验（BE）分析部分检查能力建设，提升新进人员的业务水平，近期，江苏省药监局审核查验中心举办专题培训班，邀请国家级资深GCP检查专家授课，并组织相关人员赴省内生物样本分析机构南京科利泰医药科技有限公司开展实训。

培训期间，专家就生物样本分析理论知识、核查要点及核查案例等展开系统深入的分析和讲解，与检查员就核查工作经验和遇到的问题进行沟通交流。

实训期间，中心相关人员参观了机构实验室，并就生物样本前处理、分析方法建立、验证及未知样本分析的具体过程、实验室软硬件验证、稽查轨迹等进行现场模拟学习。通过理论知识与实践操作相结合的培训模式，帮助检查员加深了对试验操作及管理的认识，提升了现场检查能力。

下一步，中心将持续推进职业化专业化检查员队伍建设，坚持查教协同、查教融合的检查员培养理念，增强对检查员全过程的知识能力评估和训练，努力打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员队伍，为促进我省生物医药产业高质量发展提供坚实的技术支撑。(江苏省药监局审核查验中心供稿）