北京市药品审查中心自2021年12月起全面承接药品注册研制联合核查的组织协调及现场核查以来，积极助力国家药监局完成疫情期间药品注册研制联合核查工作，努力克服人手紧、任务重的困难，全方位调配全市药品注册核查骨干力量，确保工作程序不减少，核查质量不降低，采取措施稳步推动我市药品注册联合核查工作的顺利开展。

一是加强沟通，优化核查组织程序。市药品审查中心主动与国家核查中心、市局处室开展专题协调会，指定经办人与注册处对接，明确相关工作程序和要求，优化核查流程，贯彻新版《药品注册核查工作程序》，标准化规范化开展联合核查工作。

二是摸清核查底数，合理评估和运用检查员资源。目前，市药品审查中心国家注册检查员仅占我市检查员总人数的一半，面对检查员不足，机构改革和疫情期间品种积压严重的困难，中心合理调配检查员资源，采取以老带新的模式开展核查工作，为专业化注册检查员梯队建设打好基础。

三是建立融合机制，高效保质解决积压任务。中心明确了检查员轮流参加联合检查机制，合理安排检查组专业构成，充分利用改革后审评与检查的融合优势，科学评判破解核查过程中的疑点难点问题，加速推进联合核查工作开展。

截至2022年3月23日，市药品审查中心共计接收注册联合核查任务60件（含原药品认证管理中心存量移转33件），现已完成35件核查任务，共计派出检查组24组，检查员81人次。目前，33个品种已完成核查上报国家局核查中心，基本解决机构合并前的存量核查任务。

下一步，中心将按照国家局检查任务清单对涉及抗肿瘤、心血管、消化系统等治疗领域的多个品种进行联合核查，同时探索联合核查与MAH日常监督检查联动等机制，提高和加快核查工作质量和进度，服务我市医药产业创新发展。（北京市药品审查中心供稿）