近期，江苏省药监局审核查验中心组织国家级GCP专家赴连云港市第一人民医院开展“面对面”服务，对拟新增药物I期临床试验专业开展备案前的现场指导，并就连云港分中心建设调研走访连云港检查分局和相关单位。

中心有关负责同志指出，I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，风险程度较高，希望机构在遵守伦理审查要求，切实保障受试者安全的前提下，加强临床试验专业建设，不断提高临床试验质量管理水平，为地方医药产业创新发展提供源头支撑。专家对医院I期临床试验相关专业人员、设施设备、管理制度和SOP等进行现场模拟检查和辅导，解答临床试验质量管理中遇到的问题和难点，为机构整体提升临床试验管理水平提供了有益帮助。

围绕推进中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区药品临床研究发展和加快推进省药监局审评核查连云港分中心检查业务建设，中心负责同志分别与省药监局连云港检查分局和分中心相关负责人进行了深入交流，达成了共识。(江苏省药监局审核查验中心供稿）