自3月以来，江苏省药品监督管理局审核查验中心（江苏省疫苗检查中心）根据《江苏省药品监督管理局向疫苗生产企业派驻检查员实施细则》有序承接疫苗生产企业派驻检查管理工作，坚决贯彻落实“十四五”药品安全规划，持续助力“疫苗放心工程”建设，围绕健全疫苗派驻检查工作制度和构建疫苗风险防控技术支撑体系，主要做了以下工作： 

一是加强体系建设，筑牢风险防线。首先从建立健全疫苗派驻检查工作制度入手，相继完成了《派驻检查月度工作会议工作控制程序》《派驻检查应急报告工作控制程序》《派驻检查风险会商工作控制程序》，分别对日常的阶段性总结、重大产品质量风险的上报以及处理流程做出详尽明确的规定，旨在全方位的筑牢疫苗风险防控技术支撑体系。

二是加大指导力度，强化检查能力。结合疫苗生产企业派驻检查要求，中心制定《派驻检查记录作业指导书》和《疫苗派驻检查备忘录》。《派驻检查记录作业指导书》主要包括派驻检查过程中发现问题、风险评估等检查记录的书写要求，旨在规范派驻检查员相关记录的书写。《疫苗派驻检查备忘录》主要包括三家在产疫苗企业的企业基本情况、品种情况、历次官方检查情况、派驻检查风险点、检查重点建议五个方面的内容，旨在最快程度地帮助派驻检查员开展工作。此外，为了进一步强化派驻检查员的能力，中心还制定了详实的培训计划，目前正在有条不紊地进行中。 

三是细化人员分工，全力保驾护航。为保障派驻检查员顺利开展工作，中心配备专人与相应派驻检查员进行对接，对接内容包括每天查阅派驻检查员的检查日志、收集月度报告、缺陷表等，针对有关问题及时与派驻检查员进行沟通，抓早抓小抓细，将风险抑制在萌芽状态，做到“一企一档一专班”。

后期，中心将继续以严之又严的精神、细之又细的举措、慎之又慎的态度，持续加强疫苗派驻检查管理，不断完善派驻检查工作制度，定期开展疫苗生产质量风险会商，对现场检查、派驻检查、国家巡查抽查中发现的问题和缺陷进行分析评估，归集风险信息，为疫苗监管提供强有力的技术支撑。（江苏省药监局审核查验中心供稿）