上海药品审评核查中心疫情防控工作系列之十六
同心抗疫 攻坚有我(二)
——药审中心召开WHO疫苗NRA评估工作专题推进会
发布时间:2022-05-17
近日,药审中心组织召开了WHO疫苗国家监管体系评估工作专题视频会。药审中心班子成员及中心NRA评估领导小组和工作小组成员全体参会,共计33余人,重点讨论了中心关于做好疫苗NRA正式评估迎检工作方案,并部署下一阶段迎检工作安排。
李香玉副主任主持会议并首先传达了国家局和市局NRA评估会议精神和工作要求。五位负责组长分别汇报了各组目前工作进展情况及存在的挑战。按照市局要求,药审中心作为主要负责部门全力做好RI-GDP板块现场迎评准备,配合市局做好机构许可(LI)板块、市场监督(MC)板块的迎检工作。同时为做好RI板块作为一个整体接受评估的准备,监督检查板块疫苗生产检查部分(RI-GMP)和疫苗临床试验机构检查部分(RI-GCP)同样做好现场迎检备查准备。
陈桂良主任强调,本次NRA评估是在市局统筹领导下开展的一项非常重要的工作,药审中心须在市局的部署指导下做好各项迎检准备,按照中心迎检方案的时间节点完成各项制度修订、材料整理工作,为药审中心质量管理体系国际化打下坚实基础。 (上海药品审评核查中心供稿)