围绕强基固本 提升保障水平
河南省食品药品审评查验中心组织召开防疫类医疗器械产品现场检查线上交流培训会议
发布时间:2022-05-24
为扎实践行“能力作风建设年”活动,进一步严格医疗器械现场检查尺度,加强防疫类器械监管,强化产品质量安全,全力服务保障疫情防控大局,4月27日,河南省食品药品审评查验中心组织召开防疫类医疗器械产品现场检查线上交流培训会。省医疗器械专职检查员在主会场参会,外聘医疗器械生产检查员在各自驻地参加线上会议。
会议立足于提高检查员专业能力这一根本,围绕防疫类医疗器械产品检查这一重点,聚焦检查员履职尽责、严守廉洁底线这一关键,传达了近期国家药监局、河南省药监局关于加强防疫类医疗器械监管的相关要求,明确了防疫类器械检查要点,提出了能力提升的具体安排,并开展了“疫情防控类医疗器械产品的现场检查情况及典型案例”专题培训。培训内容涉及机构与人员、厂房、设施与设备、采购、生产管理、质量控制、设计开发等7个方面,以生动详实的事例讲解了检查关注重点,以发人深省的案例进行了廉政教育、尽责谈话。
此次会议是学习贯彻全国加强疫情防控医疗器械质量监管电视电话会议精神的现实要求,是贯彻落实河南省局关于进一步加强疫情防控类医疗器械产品监管工作的具体行动,是全面从严、持续强化防疫类医疗器械现场检查工作的有力举措。通过本次线上交流培训,进一步增强了检查员对防疫类医疗器械产品质量安全重要性的认识,明确了全面从严开展此类产品检查的重点,培训了检查员现场检查技巧,提升了检查员自身业务能力,严格了现场检查尺度,为下一步从实从严开展防疫类医疗器械现场检查提供了扎实的能力基础。
防疫类医疗器械的质量安全,关乎人民群众健康安全,关乎全社会抗疫大局稳定。接下来,中心将紧紧围绕“能力作风建设年”活动要求,抓实抓牢检查员能力提升这条主线,持续深入开展各类专业培训,切实增强履职尽责能力水平,为人民群众用械安全、全力服务疫情防控大局贡献有力有效的检查力量。(河南省食品药品查验中心供稿)