为贯彻江苏省政府《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024年)》的部署要求，落实江苏省药监局姜伟副局长近期调研有关生物医药创新项目时提出的主动对接、提前介入要求，进一步深化党建与业务工作相融合，江苏省药监局审核查验中心负责人近日带领疫苗和生物制品检查科赴南京传奇生物科技有限公司开展党建与业务“三同两互”活动，针对其国内首个“突破性治疗药物”认定的细胞治疗产品开展上市前注册核查及GMP符合性检查的对接服务，解答相关技术问题，为企业发展纾困解难，助力产品早日上市。

中心一行在实地考察了临床生产线、QC实验室后与该公司召开了党建共建会。会上，中心疫苗和生物制品检查科党支部与金斯瑞第四党总支签署了党建共建协议，随后核查中心就其提出的细胞治疗产品特殊物料进入B级洁净区的传递方式、药品关键工艺参数的制定、新建厂房与设施的设计、新建细胞治疗产品生产线的无菌工艺模拟试验等具体问题进行了解答，秉承着“授之以鱼不如授之以渔”的责任感，帮助企业抓住法规指南要求以及背后的核心理念。该公司企业负责人对于此次党建共建活动表示感谢，认为此次精准帮扶有助于更好地准备上市前相关检查工作，加快产品上市进度。

中心负责人对今后共建活动提出具体工作要求。一是统一思想、深化认识，充分认识到开展共建工作的重要意义，让共建发挥更好的效能作用，创出更多共享成果。二是加强领导、周密组织，共建双方要充分利用党建引领这个好平台，按照协议明确责任分工，细化工作流程，落实各项工作。三是主动作为、拓展成果，共建双方要本着“党建引领、互利共赢”的理念，注重优势互补，加强党建和业务工作方面的沟通，共同推动党建高质量发展。

下一步，中心将深入完善党建平台，加强交流合作，丰富形式载体，有计划、有步骤地开展好各项共建活动，创造出有影响力、可推广性的党建品牌，助力我省生物医药产业高质量发展。（江苏省药监局审核查验中心供稿）