根据广西关于推进产业振兴，实施大健康产业培育工程，加强广西生物医药产业发展的总体部署，广西壮族自治区食品药品审评查验中心结合工作实际，以“三制”推进职业化专业化药品检查员能力提升，为产业发展提供重要技术支撑。

3月9日，在广西国际壮医医院壮瑶药研发中心的制剂车间里，由中心国家级药品检查员带领的新入职人员组成的检查组正在对中药民族药制剂进行备案核查。从“投料的中药材是否有检验合格报告”原料质量控制问题到“提取浓缩的关键控制点是什么”等生产工艺控制问题，以及“怎么去核实生产工艺与验证工艺的一致性”等关键核查要点，检查组的带教老师由浅入深逐一询问，让新检查员直观的了解检查要点。把现场检查与能力培训相结合，这是中心开展职业化专业化药品检查员队伍能力建设的重要方式之一。

今年以来，广西中心按照习近平总书记关于年轻干部提高七种能力的要求，结合工作职能，深入研究了提升药品检查员队伍能力发展规划，构建“教、学、练、检”一体化培训机制，实行“师承制、实训制、考核制”，确保人员到位的前提下，实现履职到位。由资深的审评员和检查员担任带教老师，采取“理论-实践-总结-再实践”的循环模式，不断强化业务能力的提升。特别是安排了参加国家局联合核查的带教老师分享国家药监局核查中心检查核查经验，引领大家带着问题和经验再次投入现场检查和审评实践中。确定了5个实训基地，涵盖了药品、医疗器械等企业。实行每月一次总结交流考核会，直面问题，营造创新争先的良好氛围。

职业化专业化药品检查员队伍主要承担药品、医疗器械等技术审评和现场检查工作，出具的技术审评和现场检查意见是药品监管部门批准产品注册和生产许可的重要依据，被喻为保障公众用药安全的“守门员”。自首批职业化专业化药品检查员队伍组建以来，共组织现场检查77家次，现场调研8场次，参加现场检查13人次，审评会20人次，审评品种18个，发出技术审评意见103件次，移送76件次。通过扎实有效的举措，逐步实现了新入职检查员完成组织现场检查、撰写检查方案和对技术资料和检查报告进行初审的任务。

下一步，中心将持续创新人才培育机制，探索多种形式，全面提升队伍整体素质，为全面加强药品监管能力建设，提高药品审查工作效率，助力医药产业高质量发展夯实基础。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）
 

中心以“师承制”方式实地开展备案核查工作
 

中心开展月度总结交流考核会