江苏省药监局审核查验中心深化党建与业务融合开展助企服务
发布时间:2022-08-17
为贯彻落实江苏省《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》的部署要求,充分发挥基层党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用,近期,江苏省药监局审核查验中心党组织组织党员干部深入企业,为其注册申报提供专业指导和贴心服务。
疫苗和生物制品检查党支部赴南京某生物科技有限公司,对其申报的细胞治疗产品开展上市前注册核查及GMP符合性检查的对接服务,帮助企业深入理解法规指南要求,细致做好检查前准备。医疗器械检查党支部携手省药监局南京检查分局党支部赴南京某医疗器械公司,对企业注册核查提前介入指导服务,解答企业的困惑和问题,勉励企业继续加大科技创新力度,研发满足临床需求的更多更好的产品。化妆品和临床检查科党支部与江苏省人民医院国家药物临床试验机构开展党支部“1+1”结对共建活动,双方签订共建协议,两位临床机构的专家获聘担任核查中心新进人员的“带教师傅”,双方将积极搭建患者、医院、企业的沟通交流平台,建设临床检查员实训基地,在制度建设、运行机制、验收标准等方面积极开展探索。(江苏省药监局审核查验中心供稿)