河南《药品批发企业现代物流基本要求》地方标准项目顺利结项
发布时间:2022-09-23
近日,由河南省药品审评查验中心牵头编制的地方标准项目——《药品批发企业现代物流基本要求》完成制定,并顺利通过专家组评审验收。
当前,河南全省约有药品批发企业500余家,虽然数量庞大,但多数企业存在规模偏小、布局分散、供应能力不强等不足,潜在的药品经营质量安全风险还未从根本上得到控制。在国家大力鼓励药品批发企业发展现代物流的形势背景下,如何规范药品批发企业开办现场标准条件,既促进现有批发企业迭代升级,又满足具有资金实力、管理实力的大型药品批发企业的申办和发展需求,并与“互联网+药品监管”要求有机衔接,成为当前药品流通查验工作急待解决的课题。
为解决上述问题,助力药品企业高质量发展,近年来,河南省药品审评查验中心根据省局重点任务部署,以开展“能力作风建设年”活动为抓手,以科研服务监管为导向,着眼于当前全省药品技术监管现状,在提升全省药品流通供给水平上发挥职能优势,开展一系列深入调查研究,立项地方标准《药品批发企业现代物流基本要求》。积极推动出台符合省情的药品批发企业现代物流标准,探索建立规范、透明且与河南经济发展水平相适应、具有可操作性的批发企业现场基本要求,进一步保障全省药品流通服务供给水平和质量安全,既回应社会开办需求,又让监管有“据”可依。
评审会上,专家组听取了编制小组的工作汇报,对标准条款进行了逐条审查,对标准的结构、术语定义及内容等进行了全面梳理,最后全票通过验收。
下一步,河南省药品审评查验中心将紧紧抓住该地标项目结项的契机,继续加强科研产出,以智慧监管、科学监管为牵引,充分发挥理论研究与实践项目的示范引领作用,推动药品科学查验再深化、再拓展、再突破,不断提升服务药品安全监管的能力水平,以扎实举措助力全省药品产业高质量发展。(河南省药品审评查验中心供稿)