山东省食品药品审评查验中心召开检查工作质量自评估总结研讨会
发布时间:2022-10-14
2022年8月16日,山东省食品药品审评查验中心组织召开了检查工作质量自评估总结研讨会议,中心业务管理部、各检查部室代表参加会议。
会议通报了检查工作质量自评估工作的相关情况,审议了《山东省食品药品审评查验中心检查工作质量自评估总结报告》,各检查部室代表总结了本次自评估工作的感受体会、对检查工作质量提升起到的促进作用。自评估工作开展以来,各检查部室积极开展质量改进提升工作,新增《检查工作审查小组管理程序》等制度程序5个,修订《药品上市后变更注册检查工作程序》等程序表单14个,有力推动了检查流程、检查材料的规范化、标准化。
参会人员表示,此次自评估工作开展的非常必要且及时,通过对标国家药监局核查中心相关标准,不仅开拓了各部室检查质量管理的思路和视野,也让检查员们更加重视检查材料书写的规范性、更加重视检查工作程序的完整性、更加深刻体会到检查质量的重要性。与会代表还对进一步提升中心检查工作质量管理提出了建设性的意见建议。下一步,中心将不断优化完善检查工作质量评估工作程序和工作制度,形成长效工作机制,促进中心检查质量不断提升。(山东省食品药品审评查验中心供稿)
