近期，受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称“国家局核查中心”）委托，江苏省药监局审核查验中心组织开展药品GMP指南分册审稿工作。中心高度重视本次审稿工作，认真落实国家局核查中心相关工作要求，由中心主要负责同志主持、全面统筹，相关负责同志主抓、细化分工，药品检查科、疫苗和生物制品检查科、质量管理科具体办理、审稿。

本次审稿工作时间紧、任务重、专业性强。在审稿工作启动会上，中心主要负责同志强调，国家局核查中心委托的审稿工作，既是对江苏省药品检查能力的认可，也是非常好的学习机会，相关科室要高度重视，积极动员骨干力量加入进来，统一安排分组分工，认真审核，保证进度，按要求完成国家局核查中心交办的各项任务。

中心制定了科学高效的审稿工作推进计划。迅速组织人手对接主笔人和行业专家，召开多次线下协商会和五次线上专家审稿会，及时汇总审稿专家意见，全力保证审稿工作质量和工作进度。同时抓实工作细节，双人复核，每日汇报，做到不遗漏每一行文本，不错过每一条意见，注重修订意见的合法性、准确性、前沿性、实操性和国际衔接性。

此次审稿工作进一步强化了检查员对药品GMP的理解认知，提升了专业素养和理论知识，促进了检查能力提升。中心将发挥专业特长，主动作为，积极参与国家局核查中心的研究工作，持续开展药品检查相关理论和技术标准研究，扎实推进检查能力建设。（江苏省药监局审核查验中心供稿）