11月21-22日，方圆标志认证集团组织审核组对江西省药品认证审评中心质量管理体系的运行情况进行了年度外部监督审核。

审核组依据GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准，按照质量管理体系审核要求和中心质量体系文件，通过听取汇报、查看文件、调阅资料记录、现场核查等方式，对中心质量管理体系运行情况进行了全面的审核。审核组充分肯定中心在完善组织架构设计、加强专业人员能力建设、健全质量控制机制等方面取得的成效，认为中心ISO9001质量管理体系有效、持续改进，符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求，现场审核未发现不符合项，此次外部监督审核予以通过，继续保持质量管理体系认证注册。

中心自2014年通过首次质量管理体系认证以来，一直致力于质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性建设，为有效规范现场核查和技术审评工作公开、公平、公正开展奠定了基础。下一步，中心将按照标准要求，进一步完善制度、规范流程、明确职责，不断提升质量管理体系建设能力和水平，为加入药品检查合作计划（PIC/S）、迎接国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对各省级检查机构质量管理体系评估做好积极准备。（江西省药品认证审评中心供稿）