为进一步做好“药物临床试验现场核查技术指南、流程及操作标准的研发与应用”这一药品监管科学研究项目相关工作，11月3日，陕西省药品和疫苗检查中心（以下简称“省检查中心”）组织召开项目启动会，省药监局党组成员、副局长齐惠丽出席会议并讲话，项目合作单位空军军医大学第一附属医院、空军军医大学第二附属医院、西安交通大学第一附属医院有关专家，资深国家级GCP检查组长、省检查中心相关负责同志参会。

药物临床试验是药物研发的关键环节，是药品上市前最后一道关口。药物临床试验现场核查技术指南流程及操作标准的研发与应用是促进现场检查标准化，提升省临床试验机构管理水平和临床试验质量的重要手段。会上，省检查中心通报了药物临床试验机构检查工作开展情况及工作中存在的问题，项目负责人介绍了项目实施的整体设想和研究思路，参会人员围绕现场检查差异化解决路径、核查的风险点分级分类、核查标准路径、产出成果和应用前景等方面展开了讨论，提出了意见建议。随后，对项目各项任务进行分工，并制定阶段性目标。

齐惠丽对省检查中心工作给予肯定，她强调：一要充分认识该项目现实意义。项目研究工作要以检查员需求为导向，建立全面、系统、规范的技术指南和可操作性强的标准操作规程，使核查结果真实暴露出问题与风险，从源头上确保药物研究质量，坚决守住药品安全底线。二要尽快形成研究成果并推广应用。合理确定短期目标和长期目标，尽快研究出适用于监管工作实践的成果。三要夯实责任，促进全省临床试验质量提升。要组织开展检查督导工作，提升现场检查质量。各方要通力合作，加速项目的成果形成和转化，推动GCP的科学监管，服务医药产业高质量发展。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿）